快消息！川渝首家特医食品生产企业——华森制药第二款特医产品甘亦美 获批上市

近日，华森制药（002907）收到国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》——甘亦美 特殊医学用途流质配方食品，注册号为国食注字TY20250053。这是公司继“特易美 蛋白组件”获批后，第二个获批的特殊医学用途配方食品。

(相关资料图)

据介绍，本次获批的甘亦美 特殊医学用途流质配方食品，是一款专为10岁以上需严格限制脂肪、消化吸收障碍等患者研发的特医食品。其采用0脂肪、0纤维、主以碳水、辅以短肽的科学配方，碳水化合物供能比高达87%，能快速供能且无消化负担，易于吸收。同时添加核心维生素与矿物质，保障营养均衡、电解质平衡。适用于急性胰腺炎、短肠综合征、胃肠功能损伤等疾病状态的营养支持，亦可作为结肠镜检查前标准化的清肠流质饮食，以提高肠道准备质量。

资料显示，特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

在临床治疗中，特医食品的科学应用能显著改善患者营养状况，可有效降低感染等并发症风险，促进康复进程，缩短住院时间，节省医疗费用。对于患有慢性疾病、处于术后康复期或存在特殊营养需求的人群而言，特医食品提供的精准营养支持，是改善疾病预后、加速身体恢复的重要保障。

华森制药作为集科研、 产、销售为 体的国家重点 新技术企业、中国 型综合性现代制药企业，为打造特医食品生产线，在重庆市荣昌国家高新区于2022年建成川渝地区首条特医食品生产线，并顺利通过国家市场监督管理总局专家组验收。同时，公司“5G+工业互联网”智慧工厂的片剂生产线通过美国FDA药品cGMP现场检查认证。智慧工厂先后获得国家智能制造示范工厂、国家工信部卓越级智能工厂、国家工信部5G工厂名录等荣誉，这一系列高标准的生产与质量管理体系，为特医食品的产品品质与大规模稳定供应提供了坚实保障。

甘亦美 特殊医学用途流质配方食品

特易美 蛋白组件

2025年，公司在该领域取得标志性突破，于今年1月获批川渝地区首张特医食品注册证书（特易美 特殊医学用途蛋白质组件配方食品），实现了该区域特医食品“从0到1”的历史性突破；并于11月获得第二张注册证书（甘亦美 特殊医学用途流质配方食品）。华森制药已成为产品布局全面的川渝首家特医食品生产企业，充分展现了其高效的研发转化与市场准入能力。

为支撑特医食品的持续创新，华森制药系统性搭建了专业的特医食品研发平台，组建了涵盖营养学、临床医学、食品科学等多学科的研发团队，全面具备产品配方设计、工艺开发、标准建立及产业化的全流程能力。据悉，公司目前仍有多款特医产品在审批进程中，覆盖蛋白质组件、特定全营养等多个类别，旨在精准满足不同疾病状态人群的临床营养需求。

近年来，中国特医食品市场正迎来高速发展的“黄金时代”。在“健康中国2030”战略实施下，伴随人口老龄化加速和慢性病管理需求的激增，该行业目前已步入一个政策、临床与创新三轮驱动的关键窗口期。

据中商产业研究院发布的《2025-2030年中国特医食品行业前景与市场趋势洞察专题研究报告》显示，2024年中国特医食品市场规模达到232亿元，近五年年均复合增长率达25.34%。

截至发稿，国家市场监督管理总局批准的特殊医学用途流质配方食品产品数量为7款。

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