从 “被动合规” 到 “主动合规” 上海政企共建推动医药产业合规升级

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上海12月23日电(记者许婧)上海市市场监督管理局执法总队(下称：执法总队)23日与信达生物举行合规体系建设合作签约仪式，签署合规体系建设指导备忘录，旨在进一步提升医药企业规范经营和风险防控水平，护航生物医药产业创新发展。

签约仪式现场。上海市市场监管局供图

根据备忘录约定，双方将围绕医药企业合规治理的重点领域开展系统化合作。执法总队将从药品宣传与商业推广合规、学术交流管理与风险防范、药品价格行为规范、经销商管理制度建设以及商业秘密保护能力建设等五大领域，对企业合规体系建设给予政策指导和专业支持，帮助企业厘清法律边界、健全内控机制、防范违法风险，从源头减少合规隐患。

在合作机制方面，双方将建立“常态化、多层次、高效率”沟通联系机制，通过政策咨询、制度文件指导、风险提示、整改督导、突发应急指导、合规专题培训、政策研究推广等方式，加强信息互通和问题反馈，推动各项制度要求落实落细。

信达生物相关负责人表示，将以此次签约为契机，持续加强规范管理和风险防控，以更高水平的制度保障企业创新发展，为上海生物医药产业高质量发展贡献企业的力量。

执法总队方面表示，此次与信达生物开展合规建设合作，是深化政企协同、探索“事前指导、风险预防、共建共治”监管模式的重要实践，有利于将合规理念嵌入企业治理和创新全过程。下一步，执法总队将以此次合作为示范，持续深化医药领域合规建设探索，总结可复制、可推广的经验做法，推动更多企业由“被动合规”向“主动合规”转变，为营造公平有序的医药市场环境、促进上海生物医药产业高质量发展提供有力支撑。(完)

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