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上海12月23日电(记者许婧)上海市市场监督管理局执法总队(下称:执法总队)23日与信达生物举行合规体系建设合作签约仪式,签署合规体系建设指导备忘录,旨在进一步提升医药企业规范经营和风险防控水平,护航生物医药产业创新发展。
签约仪式现场。上海市市场监管局供图
根据备忘录约定,双方将围绕医药企业合规治理的重点领域开展系统化合作。执法总队将从药品宣传与商业推广合规、学术交流管理与风险防范、药品价格行为规范、经销商管理制度建设以及商业秘密保护能力建设等五大领域,对企业合规体系建设给予政策指导和专业支持,帮助企业厘清法律边界、健全内控机制、防范违法风险,从源头减少合规隐患。
在合作机制方面,双方将建立“常态化、多层次、高效率”沟通联系机制,通过政策咨询、制度文件指导、风险提示、整改督导、突发应急指导、合规专题培训、政策研究推广等方式,加强信息互通和问题反馈,推动各项制度要求落实落细。
信达生物相关负责人表示,将以此次签约为契机,持续加强规范管理和风险防控,以更高水平的制度保障企业创新发展,为上海生物医药产业高质量发展贡献企业的力量。
执法总队方面表示,此次与信达生物开展合规建设合作,是深化政企协同、探索“事前指导、风险预防、共建共治”监管模式的重要实践,有利于将合规理念嵌入企业治理和创新全过程。下一步,执法总队将以此次合作为示范,持续深化医药领域合规建设探索,总结可复制、可推广的经验做法,推动更多企业由“被动合规”向“主动合规”转变,为营造公平有序的医药市场环境、促进上海生物医药产业高质量发展提供有力支撑。(完)
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